Legea cu privire la introducerea telemedicinei. Legea federală „Cu privire la modificările anumitor acte legislative ale Federației Ruse privind aplicarea tehnologiilor informaționale în sfera sănătății” - Rossiyskaya Gazeta. Președintele Federației Ruse

Pe teritoriu Federația RusăÎncepând cu 1 ianuarie 2018, sunt în vigoare modificări care prevăd introducerea telemedicinei în domeniul asistenței medicale. Ele nu anulează dreptul și nevoia cetățenilor de a avea consultații față în față, dar fac posibilă creșterea disponibilității și eficienței asistenței medicale și scutirea clinicilor de cozi prin utilizarea tehnologiilor de telemedicină.

Conceptul de „telemedicină” presupune un complex al oricăror servicii din domeniul asistenței medicale bazat pe utilizarea tehnologiilor digitale și de comunicare pentru consultații la distanță sau acordarea de îngrijiri medicale.

În Rusia a existat de mult o oportunitate înregistrare electronică să meargă la medic, și există și servicii online cu consultații medicale de la specialiști, dar până în 2018 activitățile lor erau considerate „informaționale”, și nu aveau dreptul legislativ să aleagă tactici de tratament, să scrie rețete etc. Dar în iulie 2017, au fost aprobate modificări ale Legii federale „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor”, care introduc conceptul de tehnologii de telemedicină și utilizarea lor în țară în mod legal.

Nota! Potrivit unui studiu al Centrului Analitic NAFI, 61% dintre rezidenții ruși sunt pregătiți să folosească telemedicina. Totodată, cele mai populare servicii includ eliberarea certificatelor (44%), posibilitatea consultațiilor de urgență (39%), eliberarea rețetelor (38%) și efectuarea consultațiilor programate (22%).

Reglementarea contactelor de telecomunicații între pacienți, medici și instituții medicale cu respectarea cerințelor de confidențialitate a informațiilor personale și de confidențialitate medicală.
Formarea unei rețele de comunicații prin implementarea Sistemului Informațional Unificat de Stat în domeniul asistenței medicale (Sistemul Informațional Uniform de Stat al Sănătății). Ministerul Sănătății lucrează la dezvoltarea acestuia din urmă de mai bine de 5 ani, astfel încât, ca urmare, va conecta într-o singură rețea toate departamentele regionale ale clinicilor și spitalelor cu centre federale specializate pentru a putea primi consultații 24 de ore. o zi și 7 zile pe săptămână.
Tranziția la o formă electronică a fluxului de documente medicale, inclusiv eliberarea rețetelor în formă electronică și dezvoltarea serviciilor de telemedicină pentru interacțiunea medicilor, care vor fi introduse în 2019.

Dar în în acest moment Nu există regulamente care să reglementeze punerea în aplicare a legii telemedicinei. Până în prezent, Ministerul Sănătății a elaborat și înaintat spre dezbatere publică Proiectul de Ordin „Cu privire la procedura de acordare a îngrijirilor medicale prin intermediul tehnologiilor de telemedicină”, care reflectă regulile de completare a documentației electronice, de identificare și autentificare a pacienților și a personalului sanitar etc. .

Noi oportunități pentru medici și pacienți

Potrivit art. 36.2 medicii pot efectua consultații la distanță pentru pacienți/reprezentanții lor legali pentru a:

recomanda masuri preventive;
colectarea și analizarea plângerilor pacienților;
monitorizarea stării de sănătate;
să evalueze eficacitatea sau să ajusteze tratamentul prescris;
determina necesitatea unei consultatii in persoana.

Important! Stabilirea unui diagnostic și prescrierea recomandărilor inițiale de tratament este permisă numai în timpul unei consultații față în față.

Astfel, după o programare inițială în persoană, pacienții s-ar putea să nu vină pentru întâlniri repetate, iar medicii vor folosi consultații la distanță pentru a monitoriza eficacitatea tratamentului și a ajusta prescripțiile, ceea ce este important în primul rând pentru cetățenii cu boli cronice.

Pentru a putea lucra de la distanță, va trebui să faceți o înregistrare specială:

pentru instituțiile medicale - în Registrul Federal al Organizațiilor Medicale al Sistemului Unificat de Informare a Sănătății de Stat;
pentru medici - în Registrul Federal al Lucrătorilor Medicali al Sistemului Unificat de Informare a Sănătății de Stat.

Schimbările adoptate în utilizarea tehnologiilor de telemedicină deschid o serie de alte oportunități pentru pacienți și medici:

Medicii pot obține, iar pacienții/reprezentanții lor legali pot acorda, consimțământul/refuzul voluntar informat de a efectua intervenția chirurgicală (Articolul 20, Partea 7).
Pacienții sau reprezentanții legali ai acestora pot trimite cereri către instituțiile medicale pentru a primi formular electronic documentele medicale sau copiile acestora (certificate, rezultate examinări, extrase din istoricul medical etc.) (Articolul 22 Partea 5).
Medicilor li se oferă posibilitatea de a elibera și pacienții pot primi rețete pentru medicamenteîn formă electronică (articolul 78).

Important! Comanda noua eliberarea rețetelor electronice se aplică și medicamentelor cu efecte narcotice și psihotrope puternice, dar va funcționa abia de la 1 ianuarie 2019.

Medicii pot organiza de la distanță consultații cu colegii, folosind rezultatele cercetării și alte documente primite prin e-mail (articolul 2, paragraful 22).

În ciuda faptului că legea telemedicinei a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2018, este prea devreme să vorbim despre funcționarea deplină a tuturor inovațiilor. O astfel de reformă majoră a industriei sănătății necesită timp, în primul rând, pentru a stabili legături între spitale, specialiști individuali și pacienți. În acest sens, în cursul anului 2018, Ministerul Sănătății mai are de făcut o cantitate considerabilă de muncă pentru a reglementa funcționarea sistemelor de telemedicină și a face serviciile acestora accesibile și non-stop pentru fiecare rezident al Rusiei.

Video despre proiectul de telemedicină pentru ruși:

Din 2018, medicii vor avea voie să consulte pacienții prin Skype sau Viber, – aceasta și multe altele sunt prevăzute de către cei introduși telemedicina. Ne propunem să înțelegem ce este inclus în acest concept, care sunt avantajele și dezavantajele inovației.

Noi reguli de dialog

De la începutul anului 2018, ajustările cheie aduse legii „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Rusia” vor intra în vigoare. Principala descoperire a legii telemedicinei 2017 ( Legea federală-242 din 29 iulie 2017) a devenit o oportunitate consultanta la distanta, în care pacientul va putea primi explicații de la un specialist nu doar telefonic, ci prin Skype, Viber, WhatsApp și alți mesageri disponibile.

Este important să înțelegeți că va fi posibil să comunicați la distanță numai dacă condiția principală este îndeplinită - diagnosticul și tratamentul au fost efectuate personal.

De la distanță puteți:

vizualizați și discutați rezultatele sondajului;

obțineți o rețetă pentru medicamente lunare pentru o boală cronică;

face plângeri cu privire la sănătatea ta;

ajustați regimul de tratament.

Baza inovației a fost Sistemul Unificat de Informații în Sănătate, pe care Ministerul Sănătății îl dezvoltă de 5 ani. În viitor, sistemul online va conecta toate instituțiile medicale din toată țara - spitale, clinici, posturi de paramedic și clădiri administrative. Adevărat, pentru a-l lansa, trebuie să aduci internetul în cele mai îndepărtate colțuri ale țării. Dar până la urmă sistem general va acoperi toate domeniile asistenței medicale: de la programare și consultații online până la primirea rețetelor și accesul la cardul electronic al pacientului (istoric medical).

Nota! 4,5 mii au fost deja conectate la proiectul de medicină de telecomunicații institutii medicaleîn toată țara, inclusiv cele mai mari clinici federale. Doar două regiuni rămân la îndemână - Altai și Chukotka.

Confortul pacientului

Astăzi, doar acei pacienți care sunt asigurați independent pot primi o consultație prin Skype și cu condiția ca companie de asigurări are ca scop organizarea unui astfel de format de comunicare.

Potrivit autorilor, legea telemedicinei va face asistența medicală mai accesibilă și mai confortabilă, în primul rând pentru persoanele cu patologii cronice, persoanele cu dizabilități și cei cărora le este greu să plece de acasă. Ei sunt cei care trebuie să facă o programare în fiecare lună (e bine dacă acest lucru se poate face prin telefon), să ajungă la clinică și să așteaptă adesea la coadă generală pentru a primi aceeași rețetă pentru medicamentele subvenționate. Fiecare rețetă primită online va conține o semnătură digitală îmbunătățită a medicului, deoarece acum este permisă prescrierea de la distanță a medicamentelor puternice narcotice și psihotrope.

Important! Deocamdată nu există planuri de a renunța la rețetele de hârtie: dacă este mai convenabil ca cineva să primească o bucată de hârtie la modă veche, vă rugăm să o faceți. Oamenii nu vor fi forțați să devină utilizatori activi de internet.

Noul format este convenabil și pentru pacienții care suferă o intervenție chirurgicală departe de casă. La întoarcere, au fost lipsiți de posibilitatea de a contacta chirurgul și medicul curant, deoarece chiar și conversatie telefonica Specialistul nu are întotdeauna timp - fie o rundă, fie o operație planificată. Ministerul Sănătăţii intenţionează să dezvolte special aplicații mobileși introduceți formulare separate pe site-urile spitalelor prin care oamenii pot primi o consultație video cu medicul lor.

Decodificarea testelor și diagnosticelor, inclusiv imagistica prin rezonanță magnetică și electrocardiografia, este acum permisă să fie trimisă la e-mailul pacientului, ceea ce înseamnă că nu este nevoie să călătoriți din nou la centrul regional dintr-un sat îndepărtat pentru a afla rezultatele.

Nota! De asemenea, va fi posibil să dați consimțământul pentru operația unui copil electronic.

La cerere, clinicile vor începe să trimită pe e-mailurile pacienților diverse documente: extrase din istoricul medical, certificate etc.

Legea progresivă de telemedicină din 2017, dacă știrile sunt ceva de urmat, nu face practica online nelimitată și nereglementată. Legea prevede clar că o persoană poate primi recomandări doar de la un medic anume - medicul local, sau cel care a pus diagnosticul, operatorul sau specialistul curant - cei care au întâlnit anterior pacientul personal și i-au prescris tratament. Asta înseamnă că interzicerea spitalelor online dubioase cu medici obscur care, de fapt, nu sunt responsabili de recomandări, rămâne în vigoare.

Conversație cu colegii online și multe altele

Telemedicina, al cărei proiect de lege a fost discutat activ în ultimele luni și a fost adoptat în cele din urmă în 2017, va face mai convenabil pentru medici comunicarea între ei. Dacă este necesar, vor putea organiza o teleconferință sau contact prin Skype cu colegii pentru a discuta un caz complex sau a cere recomandări de la specialiști mai calificați pentru a clarifica diagnosticul. Anterior, medicii din outback erau în mare măsură lipsiți de o astfel de oportunitate - este dificil să păstrați contacte cu colegii din capitală la distanță lungă.

Nota! Se preconizează dotarea tuturor clinicilor cu echipamente pentru efectuarea de consultații online până la sfârșitul anului 2018.

De asemenea, medicilor li se permite:

oferi consiliere în probleme de prevenire;

primirea și analizarea plângerilor pacientului cu privire la starea de sănătate;

evaluați eficacitatea tratamentului și faceți ajustări dacă este necesar (schimbați doza sau regimul de medicamente);

face programari pentru examinare si consultatie.

Despre probleme și neajunsuri

Ca orice inovație, telemedicina în Rusia ridică multe întrebări, iar principala este cum să protejăm datele personale: adrese, diagnostice, date pașapoarte.

Susținătorii reformei insistă: fluxul de documente pe hârtie nu previne scurgerile, dimpotrivă, este mai ușor să obții date despre orice pacient pe hârtie, dacă se dorește. Oponenții susțin că un tratament de înaltă calitate este imposibil fără o întâlnire personală, deoarece prin intermediul monitorului este ușor să „dorești detalii importante”. Oponenții lor amintesc: este posibil ca în timpul unei conversații față în față medicul să obțină toate informațiile? informatiile necesare

? Nu există acum diagnostice greșite și neglijență din partea personalului medical? Încă nu este clar cum va fi structurată comunicarea dintre un medic și un pacient în realitate, deoarece este imposibil ca un medic să consulte pe toată lumea 24 de ore pe zi.

Va fi aceasta o programare online? Sau medicul va putea prescrie în mod independent accesul la rețea pentru pacient?

Nota! Ministerul Sănătății se așteaptă ca proiectul de amploare „Lean Clinic”, implementat ca parte a reformei globale, să reducă timpul de programare de 5 ori, iar așteptarea la cabinetul unui specialist de 12 ori.

Implementarea unei reforme la scară largă în domeniul sănătății va dura până în 2023. Ce planuri va funcționa și ce nu, vom vedea cu ochii noștri.

La 1 ianuarie 2018, Legea federală cu privire la telemedicină din 29 iulie 2017 nr. 242-FZ „Cu privire la modificările aduse anumitor acte legislative ale Federației Ruse privind utilizarea tehnologia de informațieîn domeniul asistenței medicale”. Mai simplu spus, s-a întâmplat ceea ce se vorbește de câțiva ani: legiuitorul a încercat să reglementeze aspectele legale ale îngrijirii medicale la distanță în cadrul monitorizării de la distanță a pacientului și a consultării acestuia la distanță. Să aflăm ce s-a schimbat acum.

Pe baza standardelor schimbate Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323 Legea federală „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” Ministerul Sănătății a emis Ordinul nr. 965n din 30 noiembrie 2017 „Cu privire la aprobarea procedurii de organizare și furnizare îngrijire folosind tehnologii de telemedicină”, reglementând procedura de acordare a „asistenței în telemedicină”.

Această Procedură presupune efectuarea de consultații la distanță și monitorizarea de la distanță a pacientului.

Ce lucruri fundamental noi a introdus legea telemedicinei în procesul de acordare a asistenței?

Conform legii telemedicinei, acum este posibil să se efectueze o consultație la distanță (consilium) dacă apare o astfel de nevoie. Nu s-a mai întâmplat asta înainte? Bineînțeles că a fost. Însă, dacă anterior un medic a sunat (sau a contactat în alt mod) colegul său, a primit un consult, iar apoi a scris în istoricul medical „cazul a fost consultat telefonic cu...”, acum acest lucru nu mai este necesar. Iar consultantul, dacă se întâmplă ceva, nu va putea refuza cuvintele sale. Desigur, este convenabil să puneți o întrebare unui specialist din altă regiune, instituție principală sau centru de cercetare și să primiți un răspuns oficial.

Pentru a participa la o consultație prin telemedicină, o instituție, în conformitate cu legea telemedicinei, nu are nevoie de licență specială. O organizație medicală poate efectua astfel de consultații cu privire la tipurile de îngrijire pentru care organizația are o licență valabilă. Clinica trebuie să aibă spații dotate corespunzător pentru astfel de consultații.

Cu toate acestea, nu totul este atât de simplu . Condiția principală este înregistrarea organizației în Registrul Federal al Organizațiilor Medicale Sistem informațional unificat de stat în domeniul asistenței medicale - Sistemul informațional uniform de stat în domeniul sănătății. De asemenea, trebuie remarcat faptul că consultațiile pot fi furnizate (și solicitate, în consecință) numai de către lucrătorii incluși în Registrul Federal al Lucrătorilor Medicali.

Nu putem decât să sperăm că Ministerul Sănătății va lua în considerare acest recurs și va clarifica aspectele controversate ale Procedurii.

Legea telemedicinei, permițând medicilor să efectueze consultații cu pacienții prin intermediul internetului, va reduce semnificativ povara asupra bugetului spitalelor și clinicilor publice, astfel încât importanța acesteia în criza actuală poate fi cu greu supraestimată. Datorită tehnologiilor de comunicare video, un medic va putea pune un diagnostic oficial al unui pacient fără a părăsi unitatea medicală, chiar dacă acesta se află de cealaltă parte a Rusiei. Legea este momentan abia în stadiu de redactare, dar a atras deja multă atenție. Și, deși proiecte similare fuseseră luate în considerare înainte, nu era nevoie de ele în acel moment.

Ceea ce prefigura inovații în legislație

În lumina concedierilor recente ale lucrătorilor din domeniul sănătății, Ministerul Sănătății a început să dezvolte metode eficiente de gestionare a resurselor umane și tehnice, datorită cărora, cu un buget mai mic, va fi posibil să se desfășoare aceeași cantitate de muncă și să se mențină eficienţa necesară a îngrijirii sănătăţii. Prin adoptarea legii telemedicinei în 2017, Ministerul Sănătății îi va ajuta atât pe medici, cât și pe pacienți, permițând tuturor să economisească timp și efort.

În plus, consultațiile de la distanță vor reduce semnificativ costurile cu benzina pentru apeluri minore și false, până la urmă, o ambulanță este un vehicul destul de greu, mai ales atunci când este echipată cu echipament medical (sistemele de susținere a vieții pot cântări mai mult de o sută de greutate).

Dar, desigur, tehnologiile de telemedicină nu vor înlocui o examinare în persoană, deoarece un medic nu poate obține o imagine completă a bolii printr-un monitor. El este forțat să se refere doar la cuvintele pacientului, ceea ce este foarte ineficient, deoarece oamenii sunt adesea confuzi în propriile sentimente. Prin urmare, proiectul de lege nu interzice vizitele la domiciliu, ci permite doar consultații la distanță atunci când este posibil. Dacă medicul decide să vă viziteze acasă, aceasta va fi efectuată imediat.

Partea juridică a problemei

Din punct de vedere juridic, proiectul de lege nu încalcă drepturile constituționale ale cetățenilor și, dimpotrivă, oferă chiar mai multe libertăți. De exemplu, facilitează procedura de „debriefing” în cazul în care medicul face o greșeală - deoarece procesul de admitere a pacientului este înregistrat pe video și trimis la o arhivă specială de date numită istoricul consultațiilor la distanță. Folosind această înregistrare, puteți determina oricând cine este vinovat de un diagnostic eronat - medicul sau pacientul însuși, care și-a interpretat incorect sentimentele.

Proiectul de lege definește conceptul de telemedicină ca un set de măsuri și servicii care vizează interacțiunea de la distanță între angajații instituțiilor medicale și cetățeni. Confidențialitatea numirilor este asigurată în conformitate cu legea practicii medicale, iar la aceste informații vor avea acces doar reprezentanții organismelor abilitate, care nu au fost încă definite legal.

Ce oportunități oferă telemedicina?

În cea mai mare parte noua lege care vizează:

Posibilitatea de a primi o consultație inițială de la distanță cu un medic și de a pune un diagnostic, dacă este posibil;
Efectuarea de consultări online, inclusiv cu experți străini;
Schimb de date între medici de diferite specialități și alți lucrători din domeniul sănătății.

Deja astăzi, inovația face posibilă economisirea unei părți semnificative a bugetului, dar dezvoltarea ulterioară a telemedicinei va extinde gama de servicii medicale oferite, pornind de la examinarea volumetrică și reproducerea mirosurilor, care va deveni posibilă în viitorul apropiat, și terminând cu operații chirurgicale online folosind manipulatoare în două - trei decenii.

Articolul 1

Introduceți în articolul 26 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 2, Art. 219; 2003, N 27, Art. 2700 2011, N 49, 2013, nr.

1) paragraful 1 se precizează după cum urmează:

„1. Rețetele care conțin prescripția de stupefiante sau de substanțe psihotrope se întocmesc pe formulare speciale pe hârtie și (sau) se întocmesc cu acordul pacientului sau al reprezentantului său legal sub formă de documente electronice semnate cu ajutorul calificat consolidat. semnătură electronică medicul curant sau paramedicul, moașa căreia i se încredințează funcțiile medicului curant și organizația medicală relevantă.”;

2) paragraful 2 după cuvintele „reguli de format” ar trebui completat cu cuvintele „inclusiv sub formă de documente electronice”.

Articolul 2

Se modifică Legea federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „În apel medicamente„(Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; 2013, N 48, Art. 6165; 2014, N Art. 7540 2015, Nr. 4367) următoarele modificări:

1) paragraful 53 al articolului 4 se precizează după cum urmează:

„53) rețetă pentru un medicament - document medical de forma stabilită care conține prescripția unui medicament de uz medical, eliberat de un medic specialist în scopul eliberării medicamentului sau fabricării acestuia și eliberării pe hârtie sau cu consimțământul pacientului sau al reprezentantului său legal sub forma unui document electronic, semnat folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită lucrător medical, sau un document în forma stabilită care conține prescripția unui medicament de uz veterinar, eliberat de un medic veterinar în scopul eliberării medicamentului sau al fabricării și distribuției acestuia pe hârtie;";

2) Articolul 6 se completează cu alineatul (4) după cum urmează:

„4) luarea unei decizii cu privire la utilizarea pe teritoriul unei entități constitutive a Federației Ruse, împreună cu rețetele pentru medicamente eliberate pe hârtie, rețetele pentru medicamente generate sub formă de documente electronice.”

Articolul 3

Introduceți în Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-F3 „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26 , 2013, art. 27, art 18, Art. 2663) următoarele modificări:

1) Articolul 2 se completează cu alineatul (22) după cum urmează:

„22) tehnologii de telemedicină - tehnologii informaționale care asigură interacțiunea de la distanță a lucrătorilor medicali între ei, cu pacienții și (sau) reprezentanții legali ai acestora, identificarea și autentificarea acestor persoane, documentarea acțiunilor pe care le efectuează în timpul consultațiilor, consultațiilor, monitorizarea medicală la distanță a starea de sănătate a pacientului”;

2) Articolul 10 se completează cu alineatul (10) după cum urmează:

„10) utilizarea tehnologiilor de telemedicină.”;

3) în partea 2 a articolului 14:

a) la alineatul (11), se înlocuiește cuvintele „formular electronic” cu cuvintele „forma documentelor electronice, proceduri de păstrare a acestora”;

b) la paragraful 16, se elimină cuvintele „și scrierea”;

4) Partea 7 a articolului 20 ar trebui să fie formulată după cum urmează:

„7. Consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau refuzul intervenției medicale este cuprins în documentația medicală a cetățeanului și se întocmește sub forma unui document pe hârtie semnat de cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal, un profesionist medical, sau se formează sub forma unui document electronic semnat de un cetățean, unul dintre părinți sau alt reprezentant legal folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită sau o semnătură electronică simplă prin utilizarea unui sistem unificat de identificare și autentificare, precum și de un profesionist medical folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită, consimțământul voluntar informat la intervenția medicală sau refuzul unei intervenții medicale din partea părinților sau a altui reprezentant legal al persoanei specificate în partea 2 a acestui articol, poate fi format sub forma unui document electronic. există informații despre reprezentantul său legal în documentația medicală a pacientului.”;

5) Partea 5 a articolului 22 ar trebui formulată după cum urmează:

„5. Pacientul sau reprezentantul său legal are dreptul, la cerere, inclusiv în formă electronică, de a primi documente medicale (copii ale acestora) care reflectă starea de sănătate a pacientului și extrase din acestea, inclusiv sub formă de documente electronice. Procedura și calendarul pentru furnizarea documentelor medicale (copiile acestora) și extrasele din acestea sunt stabilite de organul executiv federal autorizat.”;

6) Partea a 8-a a articolului 34 se precizează după cum urmează:

„8. Organizarea furnizării de asistență medicală de înaltă tehnologie se realizează folosind un sistem informațional unificat de stat în domeniul asistenței medicale în modul stabilit de organul executiv federal autorizat.”;

7) se adaugă articolul 36 2 cu următorul cuprins:

„Articolul 36 2. Caracteristici ale îngrijirii medicale acordate prin intermediul tehnologiilor de telemedicină

1. Îngrijirea medicală folosind tehnologiile de telemedicină este organizată și furnizată în modul stabilit de organul executiv federal autorizat, precum și în conformitate cu procedurile de acordare a asistenței medicale și pe baza standardelor de îngrijire medicală.

2. Consultațiile unui pacient sau ale reprezentantului său legal de către un profesionist medical care utilizează tehnologii de telemedicină se efectuează în scopul:

1) prevenirea, colectarea, analiza plângerilor pacientului și a datelor de anamneză, evaluarea eficacității măsurilor terapeutice și diagnostice, monitorizarea medicală a stării de sănătate a pacientului;

2) luarea unei decizii cu privire la necesitatea unei întâlniri în persoană (examinare, consultare).

3. La efectuarea consultațiilor cu ajutorul tehnologiilor de telemedicină, medicul curant poate corecta tratamentul prescris anterior, cu condiția să stabilească un diagnostic și să prescrie tratament în cadrul unei programari față în față (examen, consultație).

4. Monitorizarea de la distanță a stării de sănătate a pacientului este prescrisă de medicul curant după o programare în persoană (examen, consultație). Monitorizarea de la distanță se realizează pe baza datelor pacientului înregistrate cu utilizarea dispozitivelor medicale destinate monitorizării stării corpului uman și (sau) pe baza datelor introduse în starea unificată sistem informaticîn domeniul asistenței medicale sau a unui sistem de informații de stat în domeniul asistenței medicale a unei entități constitutive a Federației Ruse sau a unui sistem de informații medicale sau a sistemelor de informații specificate în partea 5 a articolului 91 din prezenta lege federală.

5. Utilizarea tehnologiilor de telemedicină în furnizarea de îngrijiri medicale se realizează în conformitate cu cerințele stabilite de legislația Federației Ruse în domeniul datelor cu caracter personal și cu respectarea confidențialității medicale.

6. Pentru identificarea și autentificarea participanților la interacțiunea de la distanță atunci când acordă îngrijiri medicale folosind tehnologii de telemedicină, se utilizează un sistem unificat de identificare și autentificare.

7. Documentarea informațiilor privind acordarea de îngrijiri medicale unui pacient care utilizează tehnologii de telemedicină, inclusiv introducerea de informații în documentația sa medicală, se realizează folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită a unui lucrător medical.”;

8) primul paragraful al părții 4 a articolului 37 după cuvintele „Standardul de îngrijire medicală este în curs de dezvoltare” ar trebui completat cu cuvintele „în modul stabilit de organismul executiv federal autorizat”;

9) paragraful 4 din partea a 2-a a articolului 73 se precizează după cum urmează:

"4) prescrie medicamente în modul stabilit de organul executiv federal autorizat;";

10) la alineatul (6) partea 1 a articolului 74, cuvântul „prescrip” se înlocuiește cu cuvintele „emite prescripții pentru”;

11) la articolul 78:

a) paragraful 3 se precizează după cum urmează:

„3) emite rapoarte medicale, certificate, rețete pentru medicamente și dispozitive medicale pe hârtie și (sau) cu acordul pacientului sau al reprezentantului său legal sub formă de documente electronice, folosind o semnătură electronică calificată îmbunătățită a unui lucrător medical în modul stabilit de autoritățile organului executiv federal autorizat;";

b) paragraful 5 se precizează după cum urmează:

„5) să creeze sisteme informaționale medicale care să conțină date despre pacienți, despre îngrijirea medicală acordată acestora, despre activitati medicale organizațiile medicale în conformitate cu cerințele stabilite de legislația Federației Ruse în domeniul datelor cu caracter personal și respectarea confidențialității medicale.”;

12) Articolul 91 va fi redactat după cum urmează:

„Articolul 91. Suport informațional în domeniul asistenței medicale

1. Sprijinul informațional în domeniul asistenței medicale se realizează prin crearea, dezvoltarea și funcționarea sistemelor informaționale ale statului federal în domeniul asistenței medicale, sistemelor informaționale în domeniul asistenței medicale ale Fondului federal de asigurări obligatorii de sănătate și fondurilor teritoriale de asigurări obligatorii de sănătate, sisteme informaționale de stat în domeniul asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, sisteme de informații medicale ale organizațiilor medicale, sisteme informatice ale organizațiilor farmaceutice (denumite în continuare sisteme informatice în domeniul asistenței medicale).

2. Sistemele informatice din domeniul asistenței medicale colectează, stochează, prelucrează și furnizează informații despre organismele, organizațiile sistemelor de sănătate de stat, municipale și private și despre implementarea activităților medicale și de altă natură în domeniul asistenței medicale. Prelucrarea datelor cu caracter personal în sistemele informaționale din domeniul asistenței medicale se realizează în conformitate cu cerințele stabilite de legislația Federației Ruse în domeniul datelor cu caracter personal și cu respectarea confidențialității medicale.

3. Operatorii sistemelor informatice din domeniul asistenței medicale sunt organul executiv federal autorizat, altele autoritățile federale autoritățile executive în domeniul protecției sănătății și organele lor teritoriale, autoritățile executive ale entității constitutive a Federației Ruse autorizate de cea mai înaltă organ executiv puterea de stat a unei entități constitutive a Federației Ruse pentru crearea, dezvoltarea și funcționarea unui sistem informațional de stat în domeniul asistenței medicale a unei entități constitutive a Federației Ruse (denumite în continuare autoritățile executive autorizate ale unei entități constitutive a Federației Ruse ), organizațiile desemnate de aceste organisme, organele de conducere ale Fondului federal de asigurări medicale obligatorii și fondurile teritoriale de asigurări medicale obligatorii, parțial privind contabilitatea personalizată în sistemul asigurărilor obligatorii de sănătate, organizațiile medicale și organizațiile farmaceutice.

4. Cerințele pentru sistemele de informații de stat în domeniul asistenței medicale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, sistemele de informații medicale ale organizațiilor medicale și sistemele de informații ale organizațiilor farmaceutice sunt stabilite de organul executiv federal autorizat.

5. Alte sisteme informatice destinate colectarii, stocarii, procesarii si furnizarii de informatii referitoare la activitatile organizatiilor medicale si serviciile pe care le furnizeaza (denumite in continuare alte sisteme informatice) pot interactiona cu sistemele informatice din domeniul asistentei medicale si al organizatiilor medicale din modul, în termenii și condițiile în conformitate cu cerințele stabilite de Guvernul Federației Ruse.

6. Alte sisteme informatice sunt conectate la un singur sistemul de statîn domeniul asistenței medicale de către organul executiv federal autorizat și la un sistem unificat de identificare și autentificare de către organul executiv federal al puterii de stat, care îndeplinește funcțiile de dezvoltare și implementare politici publiceși reglementări legale în domeniul tehnologiei informației.”;

13) se adaugă articolul 91 1 cu următorul cuprins:

„Articolul 91 1. Sistemul informaţional unificat de stat în domeniul asistenţei medicale

1. Pentru a asigura accesul cetățenilor la serviciile de asistență medicală în formă electronică, precum și interacțiunea sistemelor informaționale din sectorul sănătății, organul executiv federal autorizat creează, dezvoltă și operează un sistem informațional unificat de stat în sectorul sănătății (denumit în continuare denumit sistem unificat).

2. Reglementările privind sistemul unificat, inclusiv procedura de accesare a informațiilor conținute în acesta, procedura și calendarul de transmitere a informațiilor către sistemul unificat, procedura de schimb de informații folosind sistemul unificat, sunt aprobate de Guvernul Federației Ruse. .

3. Sistemul unificat include:

1) informații conținute în sistemele informaționale federale din domeniul asistenței medicale, baze de date federale și registre federale din domeniul asistenței medicale, menținute de organul executiv federal autorizat folosind un sistem unificat;

2) informații despre organizațiile medicale, cu excepția organizațiilor medicale subordonate autorităților executive federale, în care legile federale prevăd serviciul militar sau serviciu echivalent;

3) informații despre persoanele care participă la activități medicale menționate la articolul 93 din prezenta lege federală;

4) specificate la articolul 94 din prezenta lege federală și anonimizate în modul stabilit de organul executiv federal autorizat de comun acord cu organul executiv federal care exercită funcțiile de control și supraveghere în domeniul fondurilor mass-media, informații despre persoanele care primesc îngrijiri medicale, precum și despre persoanele în privința cărora se efectuează examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale;

5) informații despre documentația medicală, a cărei compoziție face imposibilă determinarea stării de sănătate a unui cetățean și informații despre organizația medicală în care este creată și stocată documentația medicală;

6) informații din observația statistică în domeniul asistenței medicale, precum și informații analitice sumare privind desfășurarea activităților medicale și acordarea de îngrijiri medicale;

7) informații privind organizarea furnizării de îngrijiri medicale de înaltă tehnologie;

8) informații necesare monitorizării și controlului în domeniul achizițiilor de medicamente pentru satisfacerea nevoilor de stat și municipale;

9) informații privind organizarea furnizării cetățenilor de medicamente de uz medical, produse medicale (produse medicale) și produse de nutriție medicală specializate, în conformitate cu articolul 6 2 din Legea federală din 17 iulie 1999 N 178-FZ „Cu privire la stat asistenta sociala„, clauzele 19 și 20 din partea 1 a articolului 14, articolul 44 și clauza 5 din partea 2 a articolului 81 din prezenta lege federală;

10) clasificatoare, cărți de referință și alte informații de reglementare și de referință în domeniul asistenței medicale, lista, procedura de întreținere și utilizare care sunt determinate de organul executiv federal autorizat.

4. Sistemul unificat asigură menținerea registrelor federale prevăzute în partea 2 1 din articolul 43, părțile 4, 8 din articolul 44 din această lege federală, articolul 24 1 din Legea Federației Ruse din 15 mai 1991 N 1244 -I „Despre protecția socială a cetățenilor expuși la radiații din cauza dezastrului de la centrala nucleară de la Cernobîl”.

5. Sistemul unificat asigură posibilitatea de a oferi cetățenilor servicii de asistență medicală în formă electronică printr-un singur portal de servicii de stat și municipale, a cărui listă este aprobată de Guvernul Federației Ruse.

6. Furnizorii de informații către sistemul unificat sunt:

1) organ executiv federal autorizat;

2) autorități executive federale în domeniul protecției sănătății și alte autorități executive federale în conformitate cu competențele stabilite de legislația Federației Ruse;

3) Fondul federal de asigurări medicale obligatorii și fondurile teritoriale de asigurări medicale obligatorii, Fondul de pensii Federația Rusă, Fondul de asigurări sociale al Federației Ruse;

4) autorități executive autorizate ale entității constitutive a Federației Ruse;

5) organe administrația locală exercitarea atributiilor in domeniul protectiei sanatatii;

6) organizații medicale și organizații farmaceutice;

7) organizații care sunt operatori ai altor sisteme informatice menționate în partea 5 a articolului 91 din prezenta lege federală.

7. Utilizatorii informațiilor conținute în sistemul unificat sunt organismele și organizațiile specificate în Partea 6 a prezentului articol, precum și cetățenii.

8. Accesul la informațiile conținute în sistemul unificat este oferit furnizorilor de informații din sistemul unificat, precum și organismelor și organizațiilor care sunt utilizatori ai sistemului unificat, în conformitate cu competența acestora stabilită prin legile și reglementările federale adoptate în conformitate cu cu ei acte juridice Președintele Federației Ruse și Guvernul Federației Ruse.”;

14) la articolul 92:

a) partea 1 trebuie formulată după cum urmează:

„1. La desfășurarea activităților medicale se păstrează evidența datelor cu caracter personal ale persoanelor care participă la desfășurarea activităților medicale, ale persoanelor cărora li se acordă îngrijiri medicale, precum și ale persoanelor în privința cărora se efectuează examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale. sunt efectuate (denumite în continuare înregistrări personalizate).” ;

b) în partea 2, cuvintele „operatorii de sisteme informatice menționați în partea 2 a articolului 91” se înlocuiesc cu cuvintele „operatorii de sisteme informatice în domeniul asistenței medicale menționate în partea 3 a articolului 91”;

c) partea 4 trebuie formulată după cum urmează:

„4. La menținerea unor evidențe personalizate, confidențialitatea datelor cu caracter personal ale persoanelor care participă la desfășurarea activităților medicale, ale persoanelor cărora li se acordă îngrijiri medicale, precum și ale persoanelor în privința cărora se efectuează examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale. eliminarea și securitatea acestor date cu caracter personal în conformitate cu cerințele stabilite de legislația Federației Ruse în domeniul datelor cu caracter personal.”;

15) la articolul 93:

a) în titlu, înlocuiți cuvintele „în prestarea de servicii medicale” cu cuvintele „în desfășurarea activităților medicale”;

b) la primul paragraful, se înlocuiește cuvintele „în prestarea de servicii medicale” cu cuvintele „în desfășurarea activităților medicale”;

c) paragraful 11 trebuie formulat după cum urmează:

„11) informații despre educație, inclusiv informații despre organizațiile care desfășoară activități educaționale privind implementarea programelor educaționale profesionale de învățământ medical, asupra documentelor privind studiile și (sau) calificări, asupra unui acord privind pregătirea țintită, precum și informații despre certificatul de specialist sau acreditarea unui specialist;";

d) la paragraful 12 se înlocuiește cuvintele „prestarea de servicii medicale” cu cuvintele „desfășurarea de activități medicale”;

e) la paragraful 13, se înlocuiește cuvintele „prestarea de servicii medicale” cu cuvintele „desfășurarea de activități medicale”;

f) se adaugă paragraful 14 cu următorul cuprins:

„14) informații despre calitatea de membru al profesioniștilor medicali organizatii nonprofit specificate la articolul 76 din prezenta lege federală (dacă există).”;

16) la articolul 94:

a) numele trebuie menționat după cum urmează:

„Articolul 94. Informații despre persoanele cărora li se acordă îngrijiri medicale, precum și despre persoanele cărora li se efectuează examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale”;

b) la primul alin, se înlocuiesc cuvintele „se acordă servicii medicale” cu cuvintele „se acordă îngrijiri medicale, precum și despre persoanele cărora li se efectuează examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale”;

c) la paragraful 14 se înlocuiește cuvintele „prestarea de servicii medicale” cu cuvintele „desfășurarea de activități medicale”;

d) paragraful 18 se precizează după cum urmează:

„18) volumul îngrijirilor medicale acordate, inclusiv informații despre serviciile medicale oferite;”;

e) paragraful 21 se precizează după cum urmează:

"21) informații privind examinările medicale, examinările medicale și examinările medicale efectuate și rezultatele acestora;";

f) la paragraful 23, cuvintele „serviciu medical” trebuie înlocuite cu cuvintele „asistență medicală, examinări medicale, examinări medicale și examinări medicale”.

Articolul 4

2. Prevederile articolului 26 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (modificată prin prezenta lege federală), articolele 4 și 6 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la medicamentele de tratament” (modificată prin această lege federală), paragraful 3 al articolului 78 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă „(modificată prin prezenta lege federală) în ceea ce privește formarea și eliberarea prescripțiilor pentru medicamentele care conțin prescripție de stupefiante sau substanțe psihotrope, sub formă de documente electronice, se aplică de la 1 ianuarie 2019.

3. Prevederile părților 3 și 6 ale articolului 91 1 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (modificată prin prezenta lege federală) nu nu se aplică până la data de 1 ianuarie 2019, în măsura în care se referă la furnizarea de informații către sistemul informațional unificat de stat în domeniul asistenței medicale, în raport cu organizațiile medicale din sistemul privat de sănătate, dacă astfel de organizații medicale nu au decis anterior să furnizeze informații către sistemul specificat.

Președintele Federației Ruse

V. Putin

Moscova, Kremlinul